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国家药监局局长:公众应对我国疫苗有信心

2019-03-18 11:53:40
来源:中国高新技术产业导报 作者:张伟 评论:0
导语:从长春长生到江苏金湖,去年发生的一系列问题疫苗事件引发极大关注,也引起了对国产疫苗安全性的质疑。

  本报记者  张伟报道

  从长春长生到江苏金湖,去年发生的一系列问题疫苗事件引发极大关注,也引起了对国产疫苗安全性的质疑。

  今年政府工作报告在对过去一年工作进行总结时,明确提到“加强食品药品安全监管,严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件”。并在“2019年政府工作任务”部分提出,“药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线”。

  “我国疫苗总体评价是安全的,应该对国产疫苗有信心。”在3月11日十三届全国人大二次会议新闻中心举行的记者会上,国家药品监督管理局局长焦红表示。

  焦红说,疫苗涉及到人民群众的生命健康,关系到公共卫生安全和国家安全。中共中央、国务院高度重视疫苗监管工作,国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制。

  “在全国人大法工委和司法部的关心支持下,我们会同国家卫健委等相关部门,起草了疫苗管理法草案。”焦红介绍,草案明确,疫苗具有战略性和公益性,支持基础研究和应用研究,引导产业结构优化,实行最严格的监管。“对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程,提出更加严格的要求。对疫苗的违法违规行为要严厉查处,对监管的失职渎职行为,要严肃问责。”

  焦红透露,目前疫苗管理法草案已经通过全国人大常委会初次审议,并向社会公开征求意见。围绕进一步做好疫苗监管工作,药品管理法也在修订相关内容。“目前,正在会同相关部门,进一步研究制定相关配套规章和制度,为实施做好准备工作。”

  对于加强疫苗监管,焦红说:“目前重点落实两个责任,一是督促落实企业主体责任;二是落实部门监管责任。作为疫苗生产企业,应该建立完善的质量管理体系,建立产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制度,保证疫苗产品质量。作为监管部门,要进一步明晰监管部门的事权和监管责任,要进一步强化省级药品监督管理部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上,强化巡查和抽查,一旦发现违法违规的,要严肃查处。

  “疫苗是具有专业性的,我们还要进一步加强疫苗监管的专业技术支撑。”焦红表示,将进一步加强和完善疫苗批签发制度,更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合,进一步提高疫苗批签发的能力和水平,通过与现场检查的结合,进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。

  “作为监管部门,我们要进一步加强监管队伍建设,提高能力水平。要建立国家和省两级专职检查员队伍,加强检查员的管理和培训,最终目的是提高我们发现问题的能力和水平,保障公众的健康,让公众对我们的疫苗更加有信心。”焦红说。

(责任编辑:沙欣)

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