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噬菌体产业化的践行者

记青岛诺安百特生物技术有限公司创始人、董事长潘强
2019-04-29 11:33:04
来源:中国高新技术产业导报 作者:邓淑华 评论:0
导语:2018年10月3日,瑞典皇家科学院宣布,美国密苏里大学乔治·史密斯以及英国剑桥MRC分子生物学实验室格雷戈里·温特爵士被授予2018年度诺贝尔化学奖。他们的贡献是“肽类和抗体的噬菌体展示”。

  不是每个人都可以创业,创业者一定要有基本条件和深厚积累,并且在创业领域上做到精和专。

  青岛诺安百特生物技术有限公司创始人、董事长潘强

  本报记者 邓淑华报道

  噬菌体是个老命题,却成为产业化领域的新事物。

  2018年10月3日,瑞典皇家科学院宣布,美国密苏里大学乔治·史密斯以及英国剑桥MRC分子生物学实验室格雷戈里·温特爵士被授予2018年度诺贝尔化学奖。他们的贡献是“肽类和抗体的噬菌体展示”。其中,史密斯开发一种称为“噬菌体展示”的方法,温特则使用噬菌体展示技术来生产新药物。

  “诺贝尔化学奖获得者的噬菌体展示技术和噬菌体的抗菌本能有区别,却让更多人开始关注它们。”青岛诺安百特生物技术有限公司创始人、董事长潘强表示,“噬菌体很古老。人类发现噬菌体比抗生素早,但是抗生素变成了药,噬菌体还没有。”

  曾任中牧实业股份有限公司副总经理的潘强,2017年7月和在噬菌体领域研究十几年的山东青岛农业大学教授任慧英共同创办青岛诺安百特生物技术有限公司,聚焦于生物医药行业内的噬菌体新药开发。

  短短一年时间,诺安百特获得鼎晖系资本等机构的1000万元天使轮投资,实现2000万元Pre-A轮融资,并建立起国内最大的动物源噬菌体生产毒株库,它的下一个目标是获得全球第一个噬菌体一类新兽药证书。

  抗生素替代新药大有可为

  2018年11月15日,第七届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛在广州迎来巅峰决战,潘强带来的“抗生素替代新药——噬菌体制剂”项目获得初创企业组第二名。

  “噬菌体是一个冷门领域,我们是全国参赛队中惟一一个做噬菌体的团队。但是我相信再过两三年,它会很热门,因为现在国际上已经有机构在做噬菌体的人药,相信未来中国也会出现做噬菌体药物的公司。”潘强表示。

  何为噬菌体?噬菌体是侵袭细菌的病毒,也是赋予宿主菌生物学性状的遗传物质。1915年8月,加拿大医学细菌学家费利克斯· 德赫雷尔发现这种能够杀死细菌的病毒,并命名为噬菌体。

  从全球来看,人类开始研究用噬菌体治疗细菌感染并不晚于抗生素,但由于抗生素的普及,噬菌体的特异性等,使得噬菌体始终未在世界范围内形成产业化规模。

  近年来,随着抗生素耐药细菌的不断出现,“超级细菌”让人类越来越束手无策,生物医药行业又重新认识噬菌体的价值,并预言噬菌体的应用有望解决抗生素耐药性这一世界难题。

  在潘强看来,噬菌体具有特异性强、高效杀菌、快速增值、安全无残留等优势,在抗生素滥用导致耐药菌横行的今天,噬菌体势必会大有作为,推动实现“无抗、减抗”。

  “我们之所以把噬菌体技术先应用在农业上,再想办法应用到人上,主要还是因为人药的审批周期太长。而且,人的病70%来源于动物。”潘强解释。

  世界卫生组织和比尔及梅琳达·盖茨基金会都提出过一个概念:One world ,one health。 

  “他们的理念是,一个世界,一个大健康,并开始重视动物健康。”潘强表示,“所以,我们当时觉得这是一个方向。把创新生物医药技术率先用在养殖业、食品、水产等领域,使得肉蛋奶里面的抗生素残留减少,这符合国内外大健康趋势。”

  2017年6月,农业部发布《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》,明确提出要遏制动物源细菌耐药,保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全。这也预示着噬菌体制剂产品可广泛应用于畜牧业、种植业、水产养殖、食品加工和人类健康等领域,可有效解决细菌性疾病的防治难题。

  成为噬菌体产业化的领先企业

  2017年7月,青岛诺安百特生物技术有限公司成立,成为全球范围内在农业领域实施噬菌体产业化的企业。成立一年多来,诺安百特不仅聚集了70多名员工,完成了1500平方米的实验室、小试、中试平台建设,而且上市了防治养殖场中特定细菌病的环境改良剂、体表喷涂剂等产品,并完成了针对耐药金黄葡萄菌、沙门氏菌的噬菌体一类新兽药的临床前研发。

  如今,诺安百特已建立国内最大的动物源噬菌体生产毒株库,累计获得耐药菌株1000余株,噬菌体生产毒株600余株;完成噬菌体5L-200L规模中试生产工艺研究,发酵单位达1011pfu/ml以上。在专利方面,诺安百特获得发明专利1件,进入实审专利3件,菌种保藏证10个。

  “为开发抗生素替代新药,我们开发了病原微生物对应噬菌体的分离鉴定、高效培养和制剂技术等关键技术,从而保障健康养殖、食品安全。”潘强表示。

  目前,诺安百特重点针对农牧业中导致动物生病的发病率高、耐药严重的细菌,主要包括葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、呼吸道放线菌、水产病原菌等动保领域噬菌体兽药产品开发。

  “我们可以看到,在仔猪渗出性皮炎的治疗上用噬菌体能够取得非常好的效果,5天就能够痊愈;在水貂出血性肺炎的防治上,可以显著地降低水貂的死亡率。此外,对环境里的大肠杆菌,噬菌体可以实现30分钟99.9%的杀灭。”潘强表示。

  伴随着中试产品“诺安清”推出,诺安百特首次在鸡大肠杆菌病和沙门氏菌病临床预防和治疗中取得良好效果。

  2018年年初,在山东威海某养殖试验场,5000只6日龄的蛋鸡发生腹泻,粪便散不成形,含水量大,而在使用诺安清3天后,腹泻基本控制,粪便含水量减少,粪便形态明显好转。

  “诺安百特的创新之处,在于噬菌体鸡尾酒配方,高效杀毒,安全无残留。”潘强介绍。

  根据《中国兽药产业报告》(2016年度)统计,全国畜禽养殖产业抗生素使用量约5.5万吨,主要以饲料添加为主。在水产养殖等领域,我国农用抗生素市场容量超过300亿元。这预示着,噬菌体新兽药的市场规模,若包含水产养殖等领域,即使按初期替代抗生素2%-3%计算,也将达到几十亿元。

  这也让诺安百特看到未来广阔的市场空间。

  从央企高管走上创业之路

  在广州创业公园雪浪湖畔,潘强谈起了他的创业之路。他把自己比喻成从一辆高铁上跳下来,推着一辆新车、踏上一条新路的人。而这辆车有两个轮子,一个轮子是噬菌体新技术,一个轮子叫社会资本。

  毕业于中国农业大学,在美国华盛顿州立大学从事生物系统工程博士后研究的潘强,曾是中国最大的动保企业——中牧实业股份有限公司副总经理。并有很短一段时间受聘于一家外资企业,负责农业用噬菌体产品的产业化项目的经历。

  为什么要从央企高管走上离京创业之路?“一是因为我是温州人,血液中就有这种创业冲动;二是因为这个行业发展遇到瓶颈。我在中牧分管研发时也在思考,未来在抗菌药领域还有哪些路可走?在论证噬菌体项目的过程中,我就产生了创业这个想法。”潘强介绍说。

  为什么选择青岛?“我要找一家有噬菌体研发设施的公司,青岛正好有一家疫苗厂经营状况不是很好,希望我能够托管,所以我就到了青岛;而青岛农业大学任慧英教授是我能找到、国内少数潜心研究噬菌体十几年的专家,我很佩服她这种纯科学家精神。” 潘强表示。

  当遇到创业难关时,潘强也曾后悔,“当邀请的重要伙伴,又遇到更好机会并离去时;再有就是投资机构的钱需要尽调还没进来,下个月工资发不出来,在用家人的钱时,当时就觉得自己已到行业高峰,又跳到山沟里往上爬,反思自己做得值不值。”

  “而现在回头来看,其实只要坚持。”潘强回忆,“当取得几个突破,比如第一个产品受到市场用户认可时,我突然觉得柳暗花明;比如受到专家评委和投资机构的肯定时,就觉得这么多苦没有白吃。所以我现在越做越有信心,因为团队都在全身心地做这个项目,他们甚至比我还努力。”

  潘强同时也是青岛农业大学创业课讲师,他上课讲的第一句话是——“创业是九死一生,我个人不鼓励你们现在创业,你们现在应该更好地学习知识,积累创业所需要的要素。”在他看来,不是每个人都可以创业,创业者一定要有基本条件和深厚积累,并且在创业领域上做到精和专,同时有好的创业态度。

  当前,美国已有数家噬菌体医药公司进入一期临床,其中一家已进入中国。 “目前,我们这个项目还处于早期,第一个产品已经出来:2018年5月,环境改良剂上市,已产生销售收入100多万元。”潘强表示,“我们希望2019年实现消毒剂上市,完成饲料添加剂和新兽药临床批件,并在2021年以后拿到全球第一个新兽药证书。”

  现在,诺安百特即将完成新一轮融资,用于产品临床注册报批,以及中试车间扩大。未来,他们将把噬菌体项目延伸到人的领域,从动物角度保障食品安全,保障人类的健康。

(责任编辑:沙欣)

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